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Descrição do produto
FIO CIRÚRGICO DE CATGUT CROMADO
DESCRIÇÃO: É um fio de sutura absorvível, natural, composto de colágeno derivado da serosa proveniente do intestino delgado bovino de animais sadios. O material é selecionado, seco, polido e esterilizado. A serosa (colágeno) intestinal de bovino é adquirida no mercado nacional. Acondicionado em envelope individual termoselado, contendo a identificação do produto, com uma solução conservante composta de:
Álcool Isopropílico..........90,00%
Dietanolamina.................0,50%
Benzoato de Sódio..........0,50%
Água Destilada.............. .9,00%
Atende a todos os requisitos necessários estabelecidos pela Farmacopéia Brasileira para suturas absorvíveis. Estudos mostram que o período para absorção é de aproximadamente 60 dias.
INDICAÇÃO: Indicado para aproximação de tecidos moles e ligaduras de vasos sanguíneos, incluindo o uso em cirurgias oftalmológicas, obstétricas, ginecológicas, urológicas, gastrointestinais, amidalectomia e fechamento geral.
DISPONIBILIDADE: Fornecido com agulha atraumática, de acordo com a indicação, esta varia de formato, tipo de ponta e diâmetro. O diâmetro dos fios varia entre 2 a 6-0 de acordo com as especificações da USP. É fornecido estéril em tamanhos pré-cortados, com ou sem agulha.
INSTRUÇÕES DE USO: A abertura da embalagem deve ser feita de forma asséptica, com as mãos protegidas por luvas, o mais próximo possível do momento da cirurgia, deve-se retirar o fio cuidadosamente de sua embalagem, colocando-o sobre o campo cirúrgico, remover por lavagem com solução de cloreto de sódio à 0,9% e água destilada para injetáveis, o líquido conservador que envolve o produto. Proceder com a sutura. Caso o fio não seja totalmente utilizado, deve ser descartado em local próprio para materiais potencialmente contaminados. A primeira etapa da absorção depois da sutura ter sido aplicada é a hidratação, ou seja, absorção de fluidos. Isso resulta num pequeno inchaço da sutura e uma perda da sua resistência nas primeiras 24 horas. À medida que a sutura vai se desintegrando, células macrófagos retiram os fragmentos parcialmente digeridos através da fagocitose. A segunda fase do processo consiste na fibroplastia onde os fibroblastos carreiam fibrina à ferida, forma-se colágeno e o processo de cicatrização contínua, resultando eventualmente uma leve cicatriz fibrosa.
PRECAUÇÕES DE USO E CUIDADOS ESPECIAIS
Os usuários devem estar familiarizados com procedimentos e técnicas cirúrgicas envolvendo suturas absorvíveis, pois o risco de deiscência da sutura pode variar pelo local da aplicação e pelo material usado. Sob algumas circunstâncias, principalmente em procedimentos ortopédicos, a imobilização de articulações por suportes externos pode ser utilizada a critério do cirurgião. É recomendado que ao manipular este ou outro material de sutura, tome-se cuidado para evitar danos de manuseio. Evitar amassar ou enrugar ao usar junto com instrumentos cirúrgicos, tais como pinça ou porta-agulha. Não reesterilizar. Depois de aberto e não usado deve ser descartado.
Como o CATGUT é uma sutura absorvível, não deve ser utilizada onde seja necessário um tempo prolongado de cicatrização.
REAÇÕES ADVERSAS: Inclui deiscência do corte, falha em se prover suporte adequado no fechamento do abdômen, tórax, juntas articulares e outros locais onde existam expansões, distensões e contrações, incisões em pacientes idosos, debilitados, pacientes acometidos por câncer, anemia, obesidade, diabetes e infecções ou outras condições que possam retardar a cicatrização. Pode ocorrer uma reação aguda inflamatória tissular mínima ou a formação de cálculos quando em contato prolongado com soluções salinas, tais como urina e bílis. Pode ocorrer aparecimento de eritema leve e dor no local da sutura causada pelo trauma da ferida cirúrgica no tecido, decorrente de intolerância à proteína animal por parte do paciente, as condições gerais cirúrgicas do paciente, tais como, aumento da temperatura do corpo, presença de infecção e deficiência de proteína, podendo produzir uma absorção mais rápida das suturas e a diminuição de sua resistência.
PRECAUÇÕES: A segurança no nó cirúrgico requer o uso de técnicas adequadas de nó, um chato e quadrado, seguido de laçadas adicionais determinadas pelas circunstâncias da cirurgia e experiência do cirurgião.
O cirurgião deve evitar uma tensão desnecessária na corrida do nó para reduzir as possibilidades de esfiapamento ou enfraquecimento da sutura.
Em determinadas circunstâncias, principalmente em cirurgias ortopédicas, cabe ao cirurgião a decisão de efetuar imobilizações, em especial as com suporte externo.
CONTRA-INDICAÇÕES: Não indicado para uso em tecidos cardiovasculares e neurológicos.
Contra indicado para pacientes hipersensíveis ao colágeno, seu uso pode apresentar uma reação imunológica resultando em inflamação, granulomas, fibroses, supurações e sangramentos ou a formação de fístulas.
CONSERVAÇÃO: Armazenar em temperatura ambiente. Conservar produtos ao abrigo da luz solar direta, livre de poeira, umidade e temperaturas elevadas. Transportar em veículos fechados, que protejam o produto de sol e chuva.
Produto estéril ? Válido por: 5 anos.
DESCRIÇÃO: É um fio de sutura absorvível, natural, composto de colágeno derivado da serosa proveniente do intestino delgado bovino de animais sadios. O material é selecionado, seco, polido e esterilizado. A serosa (colágeno) intestinal de bovino é adquirida no mercado nacional. Acondicionado em envelope individual termoselado, contendo a identificação do produto, com uma solução conservante composta de:
Álcool Isopropílico..........90,00%
Dietanolamina.................0,50%
Benzoato de Sódio..........0,50%
Água Destilada.............. .9,00%
Atende a todos os requisitos necessários estabelecidos pela Farmacopéia Brasileira para suturas absorvíveis. Estudos mostram que o período para absorção é de aproximadamente 60 dias.
INDICAÇÃO: Indicado para aproximação de tecidos moles e ligaduras de vasos sanguíneos, incluindo o uso em cirurgias oftalmológicas, obstétricas, ginecológicas, urológicas, gastrointestinais, amidalectomia e fechamento geral.
DISPONIBILIDADE: Fornecido com agulha atraumática, de acordo com a indicação, esta varia de formato, tipo de ponta e diâmetro. O diâmetro dos fios varia entre 2 a 6-0 de acordo com as especificações da USP. É fornecido estéril em tamanhos pré-cortados, com ou sem agulha.
INSTRUÇÕES DE USO: A abertura da embalagem deve ser feita de forma asséptica, com as mãos protegidas por luvas, o mais próximo possível do momento da cirurgia, deve-se retirar o fio cuidadosamente de sua embalagem, colocando-o sobre o campo cirúrgico, remover por lavagem com solução de cloreto de sódio à 0,9% e água destilada para injetáveis, o líquido conservador que envolve o produto. Proceder com a sutura. Caso o fio não seja totalmente utilizado, deve ser descartado em local próprio para materiais potencialmente contaminados. A primeira etapa da absorção depois da sutura ter sido aplicada é a hidratação, ou seja, absorção de fluidos. Isso resulta num pequeno inchaço da sutura e uma perda da sua resistência nas primeiras 24 horas. À medida que a sutura vai se desintegrando, células macrófagos retiram os fragmentos parcialmente digeridos através da fagocitose. A segunda fase do processo consiste na fibroplastia onde os fibroblastos carreiam fibrina à ferida, forma-se colágeno e o processo de cicatrização contínua, resultando eventualmente uma leve cicatriz fibrosa.
PRECAUÇÕES DE USO E CUIDADOS ESPECIAIS
Os usuários devem estar familiarizados com procedimentos e técnicas cirúrgicas envolvendo suturas absorvíveis, pois o risco de deiscência da sutura pode variar pelo local da aplicação e pelo material usado. Sob algumas circunstâncias, principalmente em procedimentos ortopédicos, a imobilização de articulações por suportes externos pode ser utilizada a critério do cirurgião. É recomendado que ao manipular este ou outro material de sutura, tome-se cuidado para evitar danos de manuseio. Evitar amassar ou enrugar ao usar junto com instrumentos cirúrgicos, tais como pinça ou porta-agulha. Não reesterilizar. Depois de aberto e não usado deve ser descartado.
Como o CATGUT é uma sutura absorvível, não deve ser utilizada onde seja necessário um tempo prolongado de cicatrização.
REAÇÕES ADVERSAS: Inclui deiscência do corte, falha em se prover suporte adequado no fechamento do abdômen, tórax, juntas articulares e outros locais onde existam expansões, distensões e contrações, incisões em pacientes idosos, debilitados, pacientes acometidos por câncer, anemia, obesidade, diabetes e infecções ou outras condições que possam retardar a cicatrização. Pode ocorrer uma reação aguda inflamatória tissular mínima ou a formação de cálculos quando em contato prolongado com soluções salinas, tais como urina e bílis. Pode ocorrer aparecimento de eritema leve e dor no local da sutura causada pelo trauma da ferida cirúrgica no tecido, decorrente de intolerância à proteína animal por parte do paciente, as condições gerais cirúrgicas do paciente, tais como, aumento da temperatura do corpo, presença de infecção e deficiência de proteína, podendo produzir uma absorção mais rápida das suturas e a diminuição de sua resistência.
PRECAUÇÕES: A segurança no nó cirúrgico requer o uso de técnicas adequadas de nó, um chato e quadrado, seguido de laçadas adicionais determinadas pelas circunstâncias da cirurgia e experiência do cirurgião.
O cirurgião deve evitar uma tensão desnecessária na corrida do nó para reduzir as possibilidades de esfiapamento ou enfraquecimento da sutura.
Em determinadas circunstâncias, principalmente em cirurgias ortopédicas, cabe ao cirurgião a decisão de efetuar imobilizações, em especial as com suporte externo.
CONTRA-INDICAÇÕES: Não indicado para uso em tecidos cardiovasculares e neurológicos.
Contra indicado para pacientes hipersensíveis ao colágeno, seu uso pode apresentar uma reação imunológica resultando em inflamação, granulomas, fibroses, supurações e sangramentos ou a formação de fístulas.
CONSERVAÇÃO: Armazenar em temperatura ambiente. Conservar produtos ao abrigo da luz solar direta, livre de poeira, umidade e temperaturas elevadas. Transportar em veículos fechados, que protejam o produto de sol e chuva.
Produto estéril ? Válido por: 5 anos.
